Возражения по регистрации медизделия: как подать через кабинет Росздравнадзора
Как направить возражения на экспертное заключение через кабинет Росздравнадзора: выбор заявления, сроки по ПП № 1684, документы и частые ошибки.
Знания для работы с товаром
Разбираем документы и требования. Помогаем увидеть главное и понять следующий шаг.
Три шага от товара к нужному документу.

Как направить возражения на экспертное заключение через кабинет Росздравнадзора: выбор заявления, сроки по ПП № 1684, документы и частые ошибки.
Материалы по каждому направлению.
3 материала
3 материала
28 материалов
64 материала
Как направить возражения на экспертное заключение через кабинет Росздравнадзора: выбор заявления, сроки по ПП № 1684, документы и частые ошибки.
Что меняет рекомендация ЕЭК № 21: добровольный перечень, 180 дней после публикации, дата 1 марта 2027 года в таблице и проверка доказательств в досье.
Новые правила торговли продуктами с 1 сентября 2026 года: приёмка, температура, уборка и производственный контроль. Пункты СП, чек-лист и электронные журналы.
Кому относится продление срока сведений об УПП до 1 сентября 2027 года: постановление № 974, проверка полномочий и подготовка изменений регистрационного досье.
Что меняет 266-ФЗ с 1 марта 2027 года: кому предоставляют техническую документацию, как долго и что подготовить. Закон принят, проект правил ещё обсуждается.
Решение ЕЭК №116: стандарты для хлеба, бананов, десертных кремов и диетических отрубей. Дата 09.03.2027, проверка документов и границы добровольного перечня.
Изменения ТР ТС 010/2011: электронное руководство, бумажный паспорт для ОПО, исключения и переход до 2031 года. Что проверить изготовителю и поставщику.
СанПиН 2.3/2.4.4282-26 для кафе, ресторанов и столовых: что изменилось, какие требования сохранились, как проверить журналы и организовать работу в Агата24.
Как оформить паспорт безопасности химической продукции в 2026 году: действующий ГОСТ, переход на ГОСТ 30333-2022, отличие от MSDS и регистрация в ИАС МАЯК.
Разбираем изменения ПП РФ №2425: какие сертификаты и декларации затронуты, как проверить товар и когда вместо обязательного документа возможно отказное письмо.
Как маркетплейсы проверят карточки с 1 октября 2026 года: коды ТН ВЭД и ОКПД2, сертификаты, декларации и когда помогает отказное письмо.
С 1 октября 2026 маркетплейсы начнут проверять предусмотренные законом сведения карточек по госреестрам. Разбираем документы, коды и сроки.
С 28 февраля 2026 года обновлены перечни по ПП РФ №2425: проверьте сертификаты и декларации по товарам, чтобы избежать блокировок поставок и претензий при проверках.
Сертификаты Киргизии под особым контролем
С 30 ноября 2025 года вступают в силу изменения ПП РФ №1669. Росаккредитация получает право приостанавливать и прекращать сертификаты и декларации ЕАЭС при выявлении...
Маркетплейсы Ozon, Wildberries, Яндекс Маркет и Мегамаркет подключены к реестру медизделий.
Росздравнадзор объявил о расширении системы обязательной маркировки медизделий. Какие требования затронут продукцию 1 класса риска, какие категории уже включены в...
Запуск цифровой платформы «Агата 24» — электронные журналы и умный контроль пищевой безопасности
Полный перечень медицинских изделий утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 01 апреля 2022 г. № 552.
5 апреля 2022 года вступили в силу изменения в порядок регистрации медицинских изделий в России. Основная цель нововведений - не допустить недостатка социально значимых медицинских товаров. Новороссийск
Предполагается что уже до 2024-го года национальная цифровая система маркировки “Честный ЗНАК” охватит все категории товаров, которые обращаются внутри страны. Новороссийск
Mambo Technical Services Co., Ltd. - филиал "ГОСТСЕРТГРУПП" в Китае, который был основан в 2012-ом году.
Росздравнадзору было предписано до 1 декабря пересмотреть подход к регистрации шкафов для документов в качестве медицинских изделий.
Пройти сертификацию продукции и услуг по стандартам Халяль (Halal) без посредников в Центре разрешительной документации ГОСТСЕРТГРУПП. Новороссийск
10.06.2020 Тема: “Риск-ориентированный подход в системе менеджмента качества испытательной лаборатории. Требования ГОСТ ИСО/МЭК 17025 (ИСО 9001:015)” Новороссийск
Доступна ускоренная регистрация медицинских изделий, пользующихся повышенным спросом в условиях распространения коронавируса COVID-19. Согласно Постановлению Правительства РФ № 299 от 18-го марта 2020 г. Новороссийск
Опубликованы изменения Программы разработки ГОСТов на парфюмерно-косметическую продукцию Новороссийск
В 2002 г. был принят закон «О техническом регулировании», согласно которому продукция в обязательном порядке должна быть сертифицирована на соответствие требованиям...
В Росаккредитации обсудили деятельность испытательных лабораторий и изменения ФЗ об аккредитации.
В технический регламент по безопасности машин и оьорудования будут внесены изменения - статьи экспертов ГОСТСЕРТГРУПП. Индивидуальные условия для клиентов.
В видеоблоге ГОСТСЕРТГРУПП представлены репортажи о клиентах и процессах сертификации в Новороссийске.
На изготовителя пищевой продукции согласно ТР ТС 021/2011 ложатся обязанности по разработке и внедрению системы ХАССП. На предприятии проводится обучение всех членов рабочей группы. Воспользуйтесь услугами ГОСТСЕРТГРУПП по внедрению системы ХАССП с сертификацией.
Новороссийск
Как удерживать безопасность продукции при доставке и транспортировке: температурный режим, упаковка, вторичная тара, правила для курьера, FIFO и возвраты.
Завершено публичное обсуждение проекта перечня стандартов для техрегламента на табачную продукцию - статьи экспертов ГОСТСЕРТГРУПП. Индивидуальные условия для клиентов.
Подробно о замене регистрационного удостоверения на медизделия
Как подготовить запуск пищевого продукта: требования, документы, маркировка, входной контроль и связка с ХАССП без лишних кругов.
Особенности оформления декларации соответствия технического регламента Таможенного союза. Разбор порядка оформления от экспертов центра сертификации ГОСТСЕРТГРУПП.
Изменения в техническом регламенте - статьи экспертов ГОСТСЕРТГРУПП. Индивидуальные условия для клиентов.
Изменения техрегламента по безопасности автомобильных дорог - статьи экспертов ГОСТСЕРТГРУПП. Индивидуальные условия для клиентов.
Когда медицинским изделиям нужны испытания на пирогенность, какие образцы и документы подготовить, как связать протокол с регистрационным досье.
Еда с доставкой на дом - всё больше предприятий общественного питания переходят на работу “навынос”. Как правильно организовать доставку? Рассказывает эксперт по ХАССП.
ГОСТ Р – единственная в РФ государственная система сертификации для обязательной оценки соответствия. Нормативы безопасности и качества действуют в отношении продукции (отечественной и импортной), которая обращается на территории России.
Как организовать мойку, дезинфекцию и санитарный режим: инвентарь, оборудование, помещения и контроль результата.
10 июня 2015 г. на общественное обсуждение был вынесен проект решения Коллегии Евразийской экономической комиссии «Об утверждении перечня продукции, в отношении.
Как выявлять и изолировать несоответствующую продукцию, работать с претензиями и принимать решение об отзыве без хаоса.
В ходе заседания Коллегии Евразийской экономической комиссии, состоявшегося 14 июля, были внесены изменения в Программу по разработке стандартов для технического...
Новый проект техрегламента по оборудованию для детских площадок - статьи экспертов ГОСТСЕРТГРУПП. Индивидуальные условия для клиентов.
Особенности оформления обоснования безопасности. Разбор порядка оформления от экспертов центра сертификации ГОСТСЕРТГРУПП. Подробнее: 8 800 550-87-68.
Органы госнадзора следят за соблюдением техрегламента по безопасности транспортных средств - статьи экспертов ГОСТСЕРТГРУПП. Индивидуальные условия для клиентов.
Перечни ГОСТов к регламенту на соки изложены в новой редакции - статьи экспертов
Особенности маркировки сертифицированной продукции ТР ТС и ЕС. Разбор порядка оформления от экспертов центра сертификации ГОСТСЕРТГРУПП. Подробнее: 8 800 550-87-68.
Принята программа по разработке ГОСТов к регламенту на табачные изделия - статьи экспертов ГОСТСЕРТГРУПП. Индивидуальные условия для клиентов.
Как продлить срок действия выданного ранее сертификата соответствия
Центр ГОСТСЕРТГРУПП предлагает услуги помощи в получении сертификата соответствия качества. Поможем собрать все необходимые документы. Работаем с клиентами по России очно и дистанционно.
Процедура сертификации и основные отличия от декларации ТР ТС. Разбор порядка оформления от экспертов центра сертификации ГОСТСЕРТГРУПП. Подробнее: 8 800 550-87-68.
Сертификат — документ, подтверждающий соответствие товара или услуги требованиям стандарта, технического регламента или условиям договора.
Подробно о том, как получить получить сертификат ТР ТС 012/2011. Разбор порядка оформления от экспертов центра сертификации ГОСТСЕРТГРУПП. Подробнее: 8 800 550-87-68.
Сертификат соответствия ТР ТС – это документ, который удостоверяет соответствие продукции, представленной на исследование, требованиям, принятым в странах Таможенного Союза.
Зачем и почему необходимо внедрять ХАССП ИСО 22000 в школьных столовых. Об это расскажет эксперт по HACCP компании ГОСТСЕРТГРУПП на мероприятии от ТПП.
Полезная информация от экспертов Центра ГОСТСЕРТГРУПП: цемент внесен в единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации.
Стандарт ISO 22000 устанавливает требования к системе управления безопасностью пищевых продуктов. Для подтверждения соответствия СМБПП требованиям ISO 22000, нужно пройти сертификацию. Центр ГОСТСЕРТГРУПП в Новороссийске поможет оформить документы в кратчайшие сроки.
Центр ГОСТСЕРТГРУПП оказывает помощь в получении сертификата ISO 9001. Специалисты дадут подробные консультации, помогут собрать необходимые документы в сжатые сроки...
Этапы и порядок регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре
Попробуйте название документа, измените тему или сбросьте фильтры.
Проверка документов и работа с реестрами.
ВидеоХАССП для ресторана «Арба» и другие выпуски.
Обучение
Разбирайтесь в сертификации последовательно: отдельный раздел с материалами для обучения.
Перейти в Академию